2020年版《中國藥典》出爐 穿山甲等被除名
發(fā)布于 2020/06/19閱讀(1440)來源 ltrlw
摘要
《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的，用于保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。
內(nèi)容
《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的，用于保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，藥典涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品，其設(shè)置使得藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理各環(huán)節(jié)實現(xiàn)了有法可依、有法必依，嚴(yán)格的法定依據(jù)也加強了對藥品安全性和有效性的控制。
社會在進步，科技水平在不斷提升，藥物的檢驗檢測工作也得到了完善，而《中國藥典》在一定程度上反映了我國當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測技術(shù)的水平，故而及時更新藥典不僅能提升其標(biāo)準(zhǔn)水平，也能更好地推動我國藥品質(zhì)量的提高、加快企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品升級換代。確保藥典能充分體現(xiàn)我國研究新成果、展現(xiàn)新技術(shù)，添加診治、治療過程中所需的藥物，或者是將一些不適當(dāng)?shù)乃幬锖Y除出藥典名單是一個較為有效的方法。
自《中國藥典》出臺以來，距今已經(jīng)修訂了十多次，而最新出版的2020年版《中國藥典》(一部)將穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等四個品種篩除。
被藥典除名的原因各不相同。其中，馬兜鈴和天仙藤雖然有良好的清肺降氣、清腸消痔、祛濕、活血止痛的功效，但通過實驗研究和高效液相色譜法的幫助，研究人員發(fā)現(xiàn)馬兜鈴具有腎毒性，含有馬兜鈴酸的中藥也會使人更易患肝癌，且在2017年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)就將含馬兜鈴酸的植物列入一類致癌物清單中。為了杜絕藥品對人類造成健康威脅，故而新藥典取消納入馬兜鈴；黃連羊肝丸作為中藥，具有瀉火明目的功效，但因其含有夜明砂這一屬于蝙蝠類的糞便，而蝙蝠在本次疫情期間曾被懷疑為宿主，故而藥典也將其摘出；穿山甲已經(jīng)升為國家一級保護野生動物，用其入藥已經(jīng)不可取。
其實穿山甲被《中國藥典》除名不只是因為其從國家二級保護動物升為國家一級保護動物，還有很多其他原因。其一，穿山甲已經(jīng)成為全球瀕危的野生動物，不僅是國際、國內(nèi)的環(huán)保組織和動物保護專家要求提升穿山甲保護登記，，普通民眾也在呼吁保護穿山甲，很高的輿論呼聲在一定程度上促使了穿山甲被“除名”；其二，作為動物來源藥，處理過的穿山甲也有可能存在內(nèi)源性殘留物、外源性污染物等，微生物檢測儀、細(xì)菌計數(shù)器、色譜法、質(zhì)譜法、光譜法等技術(shù)方法和設(shè)備雖然能對產(chǎn)品進行金屬、微生物、細(xì)菌、溶劑殘留、雜質(zhì)等質(zhì)量檢測及研究，但在穿山甲的風(fēng)險評估工作中，難免會對其造成損傷、浪費稀有藥材或者是出現(xiàn)檢測結(jié)果不準(zhǔn)確等；其三，穿山甲的藥效缺乏臨床價值認(rèn)定。很多人覺得食用鮮美的穿山甲肉有助于身體健康，認(rèn)為穿山甲的鱗片經(jīng)過炮、燒、醋、炒等加工后具有通經(jīng)消乳、消腫排膿、攻堅散結(jié)、疏風(fēng)通絡(luò)的功效，可以緩解關(guān)節(jié)的麻痹、麻木拘攣，但事實上這并未得到主流醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，且中華中醫(yī)藥學(xué)會風(fēng)濕病分會第二屆、第三屆的主任委員王承德也曾說明豬蹄甲在抗炎、催乳、消痛等方面完全可以作為穿山甲鱗片的替代品，且也有著不錯的治療效果。
藥物與人們的生活息息相關(guān)，是有效預(yù)防、治療及診斷疾病的物質(zhì)，雖說本次除名的物質(zhì)有一定的藥效，但也存在對人體的健康威脅，由此可見《中國藥典》致力于在保持科學(xué)性、先進性、規(guī)范性、權(quán)威性的基礎(chǔ)上，從人民健康出發(fā)，著力解決藥品質(zhì)量與安全的突出問題。
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